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Voluven Poche 500ml

Tous les produits de la marque  Fresenius Kabi
Contient une substance inscrite sur la liste des produits dopants
En réapprovisionnement

45,92 €


Dans quel cas est indiqué ce médicament

Traitement de l'hypovolémie due à des pertes sanguines aiguës lorsque l'utilisation des cristalloïdes seuls est jugée insuffisante. (voir rubriques Posologie et mode d'administration, Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi)



Prix : 45,92 €
Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.

Nos recommandations

Posologie

L'utilisation des HEA doit être limitée à la phase initiale d'expansion volémique sur une durée maximale de 24h.

La posologie est fonction de l'importance de l'hypovolémie, de l'âge, du poids du malade ainsi que de l'état hémodynamique du patient.

La dose journalière maximale est de 30 ml/kg.

La dose efficace la plus faible doit être administrée. Le traitement devra être mis en place sous surveillance hémodynamique continue, afin d'arrêter la perfusion dès que l'objectif hémodynamique est atteint. La dose maximale recommandée ne doit pas être dépassée.

Population pédiatrique

Les données pédiatriques étant limitées, l'utilisation de l'hydroxyéthylamidon n'est pas recommandée dans cette population.

Mode d'administration

Voie intraveineuse stricte, en perfusion.

La quantité et le débit de perfusion dépendent de l'intensité de la déperdition volumique et doivent être adaptés à l'état clinique et cardiovasculaire du patient.

Les 10-20 premiers ml de solution doivent être perfusés lentement en surveillant étroitement le patient afin de déceler le plus tôt possible toute réaction anaphylactoïde.



Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament
  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition
  • Sepsis
  • Patients brûlés
  • Insuffisance rénale ou thérapie d'épuration extra-rénale
  • Hémorragie intracrânienne ou cérébrale
  • Patients de réanimation (admis en unités de soins intensifs)
  • Surcharge hydrique
  • Œdème pulmonaire
  • Déshydratation
  • Hypernatrémie sévère ou hyperchlorémie sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Coagulopathie sévère
  • Transplantation d'organes



EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables ont été classés par classes de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classes de systèmes d'organes

Effet indésirables

Fréquence

Affections hématologiques et du système lymphatique

Diminution de l'hématocrite et abaissement de la concentration des protéines plasmatiques résultant de l'hémodilution.

Très fréquent

Troubles de l'hémostase à type de maladie de Willebrand (se traduisant par un allongement du TCA, du temps de saignement et une diminution des taux du complexe VIIIc/vWF). Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Fréquent (dose-dépendant)

Affections du système immunitaire

Des réactions anaphylactoïdes sont connues avec les hydroxyéthylamidons en général. Ces réactions peuvent aller d'un simple érythème cutané jusqu'à l'apparition de désordres circulatoires, état de choc, bronchospasme et arrêt respiratoire et/ou cardiaque.

En cas de réaction d'intolérance, la perfusion doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié sera administré aussitôt.

Rare

Affections hépatobiliaires

Atteinte hépatique

Fréquence indéterminée

Affections du rein et des voies urinaires

Atteinte rénale

Fréquence indéterminée

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

 

Le prurit est un effet indésirable occasionnel et connu des hydroxyéthylamidons après administration prolongée de doses élevées.

Peu fréquent

Investigations

La perfusion d'hydroxyéthylamidon induit une augmentation de la concentration d'α-amylase sérique. Cet effet résulte de la formation d'un complexe entre l'hydroxyéthylamidon et l'amylase dont l'élimination est retardée. Il ne doit pas être faussement interprété comme la mise en évidence d'un trouble pancréatique ; celui-ci sera plus spécifiquement diagnostiqué par un dosage de la lipasémie.

Très fréquent

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.




Composition

Hydroxyéthylamidon 130 000..................................................60 g

Chlorure de sodium.......................................................... 9g

pour 1000 ml.

Composition molaire :

Sodium..................................................................... 154 mmol/l

Chlorures...........................................................154 mmol/l

Osmolarité théorique : 308 mOsm/l

pH = 4,0 à 5,5

Taux de substitution molaire (TSM) : 0,38 - 0,45


Excipients :

Acide chlorhydrique

Hydroxyde de sodium

Eau pour préparations injectables.



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