Aspegic injectable 1g

Dans quel cas est indiqué ce médicament

• Traitement de courte durée des douleurs intenses.
  
• Traitement des rhumatismes inflammatoires.
  
• Traitement symptomatique de la fièvre lorsque l'administration par voie orale n'est pas possible.
  

Nos recommandations
Posologie :

Réservé à l'adulte.

900 mg d'acétylsalicylate de DL-Lysine correspond à 500 mg d'acide acétylsalicylique (aspirine).

Les flacons d'aspirine injectable existent à deux concentrations : 500 mg/5 ml et 1000 mg/5 ml.

Douleurs intenses et fièvre :

• Adulte : la posologie quotidienne maximale est de 3000 mg d'aspirine.
  A titre indicatif : 500 mg ou 1000 mg d'aspirine par administration, sans dépasser 3000 mg par jour.
  
• Sujet âgé : la posologie quotidienne maximale est de 2000 mg d'aspirine.
  A titre indicatif : 500 mg ou 1000 mg d'aspirine par administration, sans dépasser 2000 mg par jour.
  

Affections rhumatismales :

• Adulte : 3000 à 6000 mg d'aspirine maximum par jour, à répartir en 3 ou 4 prises espacées de 4 heures minimum.
  
• Sujet âgé : la posologie devra être réduite.
  

Mode d'administration :

Voie injectable.

Dissoudre extemporanément le contenu du flacon avec 5 ml d'eau pour préparations injectables.

L'administration peut se faire soit en IM profonde, soit en IV directe, soit en perfusion IV à l'aide d'un soluté véhicule (soluté de chlorure de sodium, de glucose ou de sorbitol).

Il est recommandé d'éviter de mélanger dans la même seringue ce médicament avec d'autres spécialités injectables.

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

• Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition ou aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (réaction croisée).
  
• Antécédents d'asthme provoqué par l'administration de salicylés ou de substances d'activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  
• Grossesse au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) pour des doses supérieures à 100 mg par jour (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).
  
• Ulcère gastroduodénal en évolution.
  
• Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise.
  
• Risque hémorragique.
  
• Insuffisance hépatique sévère.
  
• Insuffisance rénale sévère.
  
• Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
  
• En association avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine (cf Interactions) et pour des doses anti-inflammatoires (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique.
  
• En association avec les anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) chez un patient ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal (cf Interactions).
  
• Patients atteints d'une mastocytose, chez lesquels l'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut entraîner des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris les chocs circulatoires avec bouffées vasomotrices, hypotension, tachycardie et des vomissements).
  

EFFETS INDÉSIRABLES
La fréquence des effets indésirables ne peut pas être estimée. De ce fait, les fréquences sont référencées comme indéterminées.
Affections hématologiques et du système lymphatique :

• Syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura...) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours après l'arrêt de l'acide acétylsalicylique. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d'intervention chirurgicale.
  
• Des hémorragies intracrâniennes et gastro-intestinales peuvent également survenir.
  
• Une hémorragie intracrânienne peut être fatale, en particulier chez les sujets âgés.
  
• Thrombopénie
  
• Anémie hémolytique chez les patients ayant un déficit en G6PD (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
  
• Pancytopénie, bicytopénie, anémie aplasique, insuffisance médullaire, agranulocytose, neutropénie, leucopénie.
  

Affections du système immunitaire :

• Réactions d'hypersensibilité.
  
• Réactions anaphylactiques.
  
• Asthme.
  
• Œdème de Quincke.
  

Affections du système nerveux :

• Céphalées, vertiges.
  
• Sensation de baisse de l'acuité auditive.
  
• Bourdonnements d'oreille, qui sont habituellement la marque d'un surdosage.
  
• Des hémorragies intracrâniennes peuvent également survenir.
  Une hémorragie intracrânienne peut être fatale, en particulier chez les sujets âgés.
  

Affections cardiaques :

• Syndrome de Kounis dans un contexte de réaction d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique.
  

Affections vasculaires :

• Vascularites dont le purpura rhumatoïde de Henoch-Schönlein
  
• Hémorragies pouvant être fatales.
  

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

• Œdème pulmonaire non cardiogénique en cas d'utilisation au long cours et dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité liée à l'acide acétylsalicylique.
  

Affections gastro-intestinales :

• Douleurs abdominales.
  
• Hémorragies digestives patentes (hématémèse, méléna...) ou occultes, responsables d'une anémie ferriprive. Ces hémorragies sont d'autant plus fréquentes que la posologie est plus élevée.
  
• Troubles du tube digestif haut : œsophagites, duodénite érosive, gastrite érosive, ulcération œsophagienne, perforation.
  
• Troubles du tube digestif bas : ulcères de l'intestin grêle (jéjunum, iléon) et du gros intestin (côlon, rectum), colite et perforation intestinale.
  

Ces réactions peuvent ou non être associées à une hémorragie et peuvent se produire quelle que soit la dose d'acide acétylsalicylique et chez les patients avec ou sans signes d'alerte ou d'antécédents digestifs graves.

• Pancréatite aiguë dans un contexte de réaction d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique.
  

Affections hépatobiliaires :

• Augmentation des enzymes hépatiques, atteinte du foie principalement hépatocellulaire.
  
• Hépatite chronique.
  

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

• Urticaire.
  
• Réactions cutanées.
  
• Érythème pigmenté fixe.
  

Affections du rein et des voies urinaires :

• Insuffisance rénale.
  

Affections des organes reproducteurs et du sein :

• Hématospermie.
  

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

• Possibilités de douleur au point d'injection et de réactions locales.
  
• Syndrome de Reye (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
  
• Des œdèmes ont été rapportés pour des doses élevées (doses anti-inflammatoires) d'acide acétylsalicylique.
  

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Composition
Poudre :p flaconAcétylsalicylate de lysine 
900 mgou1800 mg(soit en acide acétylsalicylique : 500 mg/fl 500 mg ; 1000 mg/fl 1000 mg)Excipient (commun) : glycine.

Excipient à effet notoire : aucun.

Solvant : eau pour préparations injectables.